注册专员

岗位职责

职责描述：1、协助编写与更新质量管理系统文件，负责医疗器械产品生产流程的编写以及产品注册的文件编写和申报。2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜。3、与相关部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程中的顺利进行；4、负责临床试验策划、组织和跟进，收集临床评估资料，编制或者组织编制临床评估文件。5、负责产品注册证的变更、延续，以及注册资料的维护更新。6、负责编制、修订、归档和保管各类注册文件。任职要求：1、学历：本科2、专业：生物医学工程、医学、化学、电子工程等相关专业3、工作经验：1年以上医疗器械注册或者医学编辑相关工作经验。4、岗位要求：a熟练使用计算机，熟练办公软件。B熟悉医疗器械相关的法律法规。C具有良好的文字功底和沟通技巧，能独立编写注册资料。D有较强的英文读、说、写能力，具备良好英语文献查询能力。四级以上。E 较强的责任心、细心谨慎；良好的团队合作精神，有主动学习的能力。